「中国新闻网」多部门:对临床急需新药和罕见病用药优先审评审批

  中新网9月29日电 据发改委网站消息 , 近日 , 发改委、教育部、科技部等21部门制定了《促进健康产业高质量发展行动纲要(2019-2022年)》(以下简称《纲要》) 。 《纲要》指出 , 要推进药品和医疗器械提质创新 , 对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批 。

  《纲要》提出 , 到2022年 , 基本形成内涵丰富、结构合理的健康产业体系 , 优质医疗健康资源覆盖范围进一步扩大 , 健康产业融合度和协同性进一步增强 , 健康产业科技竞争力进一步提升 , 人才数量和质量达到更高水平 , 形成若干有较强影响力的健康产业集群 , 为健康产业成为重要的国民经济支柱性产业奠定坚实基础 。

  《纲要》提出 , 围绕重点领域和关键环节实施10项重大工程 。 在优质医疗健康资源扩容工程方面 , 《纲要》称 , 支持优质社会办医扩容 。 开展诊所改革试点 , 简化诊所准入程序 , 完善诊所基本标准 , 试点诊所备案管理 , 鼓励医师全职或兼职举办诊所 。

  在“互联网+医疗健康”提升工程方面 , 《纲要》提出 , 加快发展“互联网+医疗” 。 支持依托实体医疗机构独立设置互联网医院 , 规范开展互联网诊疗活动 , 提高优质医疗服务的可及度 , 积极发展互联网健康咨询和健康管理服务 , 推动线上线下服务一体化 。

  在中医药健康服务提质工程方面 , 《纲要》提出 , 规范推广中医养生保健和治未病服务 。 制定促进中医养生保健服务规范发展的政策措施 , 加强发展指导和行业监督 , 提高中医养生保健机构规范经营水平 , 规范服务内容 , 提高从业人员素质 。 建立和完善常见中医养生保健服务的规范与标准 。

  在健康服务跨界融合工程方面 , 《纲要》称 , 提高健康养老质量 。 推进健康养老向农村、社区、家庭下沉 , 推进家庭医生签约服务优先覆盖老年人 , 建立村医参与健康养老服务的激励机制 。 重点提高长期照护服务能力 , 通过适当的医院转型、养老机构提升能力和引导社会力量投入 , 增加具备长期照护能力的康复、护理和养老机构数量 , 提高长期照护人员和床位的占比 。

  在健康产业科技创新工程方面 , 《纲要》提出 , 推进药品和医疗器械提质创新 。 对临床急需的新药和罕见病用药予以优先审评审批 。 改革药品临床试验审评模式 , 推进由明示许可改为到期默认制 , 提高临床申请审评效率 。 推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批 。 持续推进仿制药质量和疗效一致性评价 , 完善仿制药技术审评标准和指南体系 , 发布鼓励仿制品种清单 , 指导企业合理研发申报 。

  同时 , 开发和推广康复辅助器具 。 将配备康复辅助器具产品纳入养老服务设施建设扶持政策 , 推进康复辅助器具社区租赁试点 , 提高推广效率和降低使用成本 。

  在健康产业人才提升工程上 , 《纲要》提出 , 加强院校教育培养 。 制定健康产业人才培养引导性专业目录 , 调整优化医学教育专业结构 , 加强紧缺人才培养 。 以医学双一流建设院校为基础 , 加快培养基础医学、药学、医疗器械、医学新材料、医疗信息化等方向的高素质研究型人才 。

  加强医教协同 , 进一步实施好卓越医生教育培养计划 。 推进以胜任力为导向的医学教育教学改革 , 增强医学生预防、诊疗、养生保健、康复等健康服务全过程的知识能力训练 。 扩大全科医生、老年医学、老年护理、康复治疗、中医养生等相关专业人才培养规模 。

  此外 , 在健康产业营商环境优化工程上 , 《纲要》称 , 要落实税费政策 。 落实好健康服务机构按规定享受的税收优惠政策、行政事业性收费减免政策和价格政策 。 体育场馆等运动健身场所执行不高于一般工商业标准的电、气、热价格 , 体育场馆按规定享受房产税、城镇土地使用税优惠政策 。

  在健康产业综合监管工程方面 , 《纲要》提出 , 加强医疗服务监管 。 加强公立医疗机构综合绩效考核 , 健全激励约束机制 , 控制医疗费用不合理增长 , 强化从业人员执业行为监管 , 建立便于人民群众获取医护人员执业信息的信息查询公开渠道 , 加强防范无证行医 。 加大医疗卫生行业行风建设力度 , 落实医务人员医德考评制度 。 强化对营利性医疗机构盈利率的管控 , 依法公开服务价格等信息 。 开展对医保违规和欺诈骗保的专项治理 , 对欺诈骗保的机构解除定点协议 。

  《纲要》还提出要加强诚信治理 。 将医疗卫生、药品、医疗器械行业行政许可、行政处罚、抽检检查结果等信息纳入全国信用信息共享平台 , 其中涉及企业的信息推送至国家企业信用信息公示系统并依法公示 。 依法依规建立医疗卫生和药品流通行业黑名单制度 。 深入开展对无证行医、欺诈骗保等严重失信行为的专项治理 , 持续加大对虚假违法医药广告的打击力度 。 建立医疗卫生机构和医务人员不良执业行为记分制度 , 完善以执业准入注册、不良执业行为记录为基础的医疗卫生行业信用记录数据库 。


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