[中国新闻网]含致癌成分胃药引风波 台湾3亿多颗处方药或受影响
中新网9月23日电 据台湾《联合报》报道 , 因应含致癌成分胃药风暴 , 台湾“食药署”于9月20日通知各药厂 , 要求台湾贩卖的含“雷尼替丁”(ranitidine)的38款胃药 , 全数于23日完成预防性下架;还表示检验合格并提供“食药署”确认后 , 始可恢复上架 。
“食药署”药品组科长洪国登表示 , 回收期限至23日晚午夜12时止 , 尚无法掌握下架药品的总量 。 目前“食药署”仅掌握期限内的药品总生产量 , 处方药约3.2亿颗 , 指示用药约1000多万颗 。
洪国登表示 , 目前检验标准比照降血压药 , 有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)检出不得超过0.3ppm , 业者须于2019年10月18日前回报检验结果;及早检验合格并经“食药署”确认 , 即可重新上架 。
另外 , 与“雷尼替丁”同属H2阻断剂的成分 , “法莫替丁”(famotidine)和“西咪替丁”(cimetidine) , 目前国际尚未传出含不纯物 。 但洪国登表示 , 为保险起见 , 仍派员针对含此两种成分的药物进行抽查检验 。
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