药品管理法12月起正式实施 三大变化关系到每个人( 二 )
从陆勇案中的“格列卫” ， 到今年聊城假药案中的“卡博替尼” ， 代购境外抗癌新药被认定为假药曾引发各界广泛关注 。
这些在国外上市并取得一定疗效的新药因案发时没有经过我国药监部门的批准 ， 依据我国《药品管理法》规定按假药处理 。
“没有再把未经批准进口的药品列为假药 。 ”全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰在8月26日全国人大常委会办公厅新闻发布会上说 。 新修订的药品管理法 ， 未经批准进口少量境外已合法上市的药品 ， 情节较轻的 ， 可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的 ， 可以免予处罚 。
但需要注意的是 ， 这并不是说海外代购抗癌药就不存在风险 。 一位药企内部人士告诉健康时报采访人员 ， 免于处罚仅限于“没有造成人身伤害后果”、“没有延误治疗” 。 “少量”的范围目前尚没有标准 。 解决用药难题 ， 还在于缩短进口新药上市时间 ， 降低进口抗癌药品的价格 。
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