医疗器械注册人制度试点增至21地( 二 )

  国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点工作 , 旨在进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度 , 优化资源配置 , 落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系 , 明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系 , 在责任清晰、风险可控的基础上 , 构建注册人全生命周期质量管理制度和体系;探索创新医疗器械监管方式 , 有效落实监管工作一定要跟上的要求 , 进一步释放产业活力 , 推动医疗器械产业高质量发展 , 满足人民群众使用高水平医疗器械需求 。


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