秉持首创精神嘉善归谷智造小镇打造“海归”圆梦工场(12) 【摘要】近日

　　浙江蓝怡医药有限公司总经理徐宇东

　　医疗健康产业是归谷重点发展的产业之一，园区内集聚了不少相关领域的企业。

　　创立于2013年，浙江蓝怡医药有限公司专注于医疗器械自动化设备、医疗诊断软件以及免疫试剂、生化试剂等体外诊断试剂的研发与生产。

　　医疗健康产业很特殊，单是创新医疗器械产品申请就涉及到注册检验、临床试验、注册受理、技术审评等多个步骤。一般情况下，一项二类医疗器械产品的首次申报全流程至少需要2年多时间。蓝怡医药总经理徐宇东话锋一转，但是，如今在归谷，医疗器械产品申报提速了30%以上。今年4月，我们提交了一项过敏源检测系统创新医疗器械审批申请，顺利的话， 8月产品就能面市了。