今年70个药品获上市“加速券” 多个治疗恶性肿瘤药有望加速上市( 三 )
实际上 ， 对於“出口品种转报国内上市”给予优先审评 ， 正是我国在这轮药品质量提升行动中探索设立的激励机制之一 。
与此同时 ， 今年有18个进口药纳入优先审评 ， 但其中仅有1个是仿制药 。
有统计显示 ， 在我国的药品优先审评政策於2016年开始实行後 ， 国家药监局药品审评中心曾先後发布过约30批纳入优先审评药品 ， 其中以“具有明显治疗优势药品”为由纳入优先审评的药品约占四分之一 。 从外企层面看 ， 诺华纳入优先审评的品种最多 ， 共6个受理号 ， 罗氏以3个受理号紧随其後 。
记者注意到 ， 我国《关於鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》提出 ， 优先审评可加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市 ， 解决药品注册申请积压的矛盾 。 具体优先审评审批的范围主要包括了艾滋病、肺结核、病毒性肝炎、罕见病、恶性肿瘤、儿童用药品、老年人特有和多发的疾病等 。
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