36种药品被重点监控,多为中药注射液、万能神药,百亿市场再萎缩
日前 , 青岛市市立医院印发《进一步加强临床合理用药管理的实施意见》的通知决定 , 对2019年5月实施的临床合理用药管理措施进行调整 , 共有36个品种纳入重点监控范围 。
这也是自7月1日国家卫健委公布第一批国家重点监控合理用药药品目录之后 , 首个地方版的目录落地实施 。
事实上 , 我国近年来加强对临床合理用药的管理 , 政府部门屡次修改药品说明书、出台重点监控要目录、制定临床诊疗指南和操作规范等一系列行政手段 , 意在规范临床不合理用药的现状 。
业内人士普遍认为 , 国家严管辅助用药的态度十分明确 , 而随着国家版的“重点监控目录”在各省市落地 , 未来将会有一批产品将被医院市场边缘化 , 相关企业要即使调整研发重点 , 否则早晚将会被市场所淘汰 。
36品种受限 , “万能神药”市场将逐渐萎缩
健识局注意到 , 相比于国家版重点监控目录 , 此次青岛市市立医院的监控目录多了16个品种 。
这些品种分别是:丹红、红花黄色素、血塞通、血栓通、丹参多酚酸盐、环磷腺苷葡胺、疏血通、谷红、二丁酰环磷腺苷钙、艾迪、转化糖、甘露聚糖肽、香茹多糖、醋酸钠林格、兰索拉唑、乙酰谷酰胺、鹿胍多肽、痰热清、核黄素磷酸钠 。
这些品种大多以中药注射剂为主 。 而有分析人士指出 , 无论从国家层面 , 还是医疗机构 , 都会对中药注射液的使用越来越严格 , 禁用手段也会逐步升级 。
事实上 , 曾有多位三甲医院药剂科负责人向健识局表示 , 中药注射剂的规范使用 , 一是靠医保支付方式改革 , 倒逼医生针对每一个患者 , 考虑治疗的成本、收益 。
更为关键的是 , 合理用药应遵循中医辨证论治基本理论 , 针对不同的患者 , 拿出个体化的对症治疗方案 , 同时也应明确禁用人群和慎用人群 。
而在此次青岛市市立医院的《通知》中也对医生合理用药 , 也做出了明确的规定
根据各科室重点监控药品使用合理性分析 , 剔除不合理使用等因素 , 并综合考虑科室规格、专业均衡等因素 , 制定科室每月重点监控药品使用总金额的限量指标 。
对各科室重点监控药品使用金额进行实施监控与预警 , 对超出限量指标金额扣罚科室医生绩效 。
药品供应科按照重点监控药品每月总金额的限量指标制定采购计划 , 药学部按照各科室限量指标进行分配 。
毫无疑问 , 已有越来越多的“万能神药”正在受到临床严控 。 随着各地重点监控目录的不断落地 , 业界普遍认为 , 那些最终无法证明自身存在价值的药品 , 其百亿市场将持续萎缩 。
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各地蔓延 , 重点监控目录已是大势所趋
事实上 , 重点监控目录已在各地蔓延 。
据健识局统计 , 此前已有青岛、江西、赣州、九江等多地发布2019年重点监控目录 , 同时石家庄、邯郸、唐山、邢台、秦皇岛、保定等地 , 以辅助用药目录形式 , 发布临床限制使用药品名单 。
在各地的目录之中 , 仍以中药注射剂、免疫调节剂等为主 。 而这些品种都因用量大、费用支出多 , 且可能存在不合理使用在业界饱受争议 。
过去国家在药品的临床使用并未进行严格管控 , 导致了部分企业生产了“万能神药” , 通过传统的营销手段来促进医生使用 。 未来 , 随着国家监管政策的调整 , 相关行为将受到限制 。
而此次青岛市市立医院的《通知》对规范医生用药行为会更加细致 , 明确对药占比、住院次均药品费用增幅、重点监控药品限量指标任一指标超标的 , 院区组织对科主任进行约谈 , 约谈由院区院长或医疗院长主持 , 质管部、医务科、纪委监察部、药学部主任参加 。
约谈后仍未达标的 , 与科主任、医疗组长管理绩效挂钩 , 并作为科室及科主任、副主任、医疗组长年度评优评先的重要依据 。
同时 , 将落实临床药师管理责任 , 实行临床药师分片与责任制管理 , 对分管科室药占比、住院次均药品费用增幅、重点监控药品限量指标未达标 , 而临床药师未履行监管责任的 , 按照最高超标额度扣罚临床药师绩效 。 对临床药师的扣罚根据分管科室指标综合平衡结果进行返还 。
就在全国4+7带量采购模式启动后 , 多地已对辅助用药做出停用措施 。 有分析人士指出 , 如果全国范围内都开展停用辅助用药 , 或将影响数百亿的辅助用药市场 , 整个医药行业将面临转型调整 。
有分析人士指出 , 占用大量医保资金 , 又无明确临床疗效的“万能神药” , 清除出医院市场 , 已成为国家相关部门本轮医改的重点 。
国家层面已释放出了追求“合理用药”的信号 , 作为企业更应遵循此项原则 。 特别是在国家整体鼓励创新、回归药品治疗价值的大背景下 , 重点监控目录必将影响未来中国医药行业的整体格局 , 未来产品研发重心将回到满足临床需求的轨道上来 。
不过 , 业界也有观点认为 , 曾经的“万能神药”在我国医药产业的发展过程中起到了承前启后的作用 , 也是目前我国基层医院市场的主力品种 , 如何让各家药企乃至整个产业完成转型 , 且平稳过渡 , 是目前摆在每一位医药人的难题 。
附录:
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