哈药股份回应产品抽检不合格：对生产经营无实质影响哈药股份回应多个产品抽检不

　　哈药股份回应多个产品抽检不合格

　　北京商报讯（采访人员钱瑜姚倩）5月20日，哈药股份发布公告称，公司接到子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“生物工程”）和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司（以下简称“饮片公司”）报告，其生产的产品抽检结果不符合规定。

　　根据公告， 2019年5月10日，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》（2019年第22号），经中国食品药品检定研究院检验，生物工程生产的紫杉醇注射液（批号：201709012）不符合规定，不符合规定项目为微细可见异物，检品来源为终端医院。此外， 2017年7月、2018年2月，经中国食品药品检定研究院等机构检验，饮片公司生产的白矾、甘草（甘草片）及槟榔在“含量测定”等项不符合规定。

　　根据公告，上述批次紫杉醇注射液于2018年1月18日通过物流公司发往合肥，于2018 年1月24日到货签收，该批次产品于2018年1月30日发往终端医院，全程运输温度最高5.7℃ ，最低温度4.8℃ 。

　　哈药股份在公告中称，根据国家批准且通用的说明书规定，在冷藏条件下本品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响。该产品出现微细可见异物可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

　　对于该事件对公司的影响，哈药股份表示， 2018年，紫杉醇注射液年销售收入为530万元，白矾年销售收入为0 ，甘草（甘草片）年销售收入为32.94万元，槟榔年销售收入为2.5万元。上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。