步长集团背后致富经:中药注射进体内治病靠谱吗？
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在步长集团董事长赵涛 “送” 女儿进美国名校事件中 ， 焦点都集中在了赵涛奉上的巨款上 ， 却很少有人注意到步长集团的致富经 。
年报显示 ， 2018年步长制药营业收入136.65亿元 ， 其中仅主力产品丹红注射液就贡献了40.85亿元 。
丹红注射液 ， 是一种治疗冠心病、心梗、脑血栓等疾病等中药注射剂 。
所谓中药注射剂 ， 是中药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂 。
截至2017年12月 ， 丹红注射液因不良反应频发等原因 ， 已明确被浙江省、安徽省等9个省份纳入了辅助与重点监控用药目录 。
从1941年第一支中药注射剂诞生 ， 到大规模生产上市 ， 再到如今被公开抨击 ， 近80年间 ， 人们对中药注射剂的质疑其实一直没有停止 。
从第一支中药注射剂说起
中药注射液是中国特定时代的产物 。
抗日战争时期 ， 由于西方国家严厉的封锁围堵 ， 中国无法从欧美进口抗生素以及各种西药 ， 于是我国发展出了拥有自主知识产权的中药注射剂 。
1941年初 ， 太行山区八路军一二九师卫生部制成柴胡注射剂 ， 这是中药第一次被制成注射剂并被用于临床 。
1954年 ， 武汉制药厂生产的柴胡注射剂上市 ， 中药注射剂第一次被工业化生产 。
1965年至80年代 ， 全国掀起了轰轰烈烈的大搞中草药群众运动 ， 出现了多达1400多种中药注射剂 。
截至2013年底 ， 上千种中药注射剂历经淘汰 ， 仍有近140种具备正式批准文号的注册上市品种 。
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日渐式微的畅销品
一路走到今日的中药注射剂 ， 在各大公立医院颇受欢迎 。 在全国范围内 ， 中药注射剂每年卖出千亿以上 。
一份对过去5年北京、广州等重点城市公立医院的调查表明 ， 2013年到2017年 ， 这些重点城市的中药注射剂销售额一直保持在百亿元以上 ， 且逐年递增 。
尽管销售额一直维持上涨态势 ， 中药注射剂的销售额增长率实际上在下降 。 从2014年高达6.58%的增长率开始 ， 数据波动下跌 ， 直到2018年负增长 。
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日渐式微的背后 ， 是官方对中药注射剂从未停止的收紧 。
2009年、2010年、2011年 ， 国家药品监督管理局连续三年出台《关于做好中药注射剂安全性再评价的通知》 。
2012年 ， 国家药品监督管理局的食药监安函[2012]99号列出了拟淘汰的中药注射剂品种名单 ， 包括柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液等11个临床使用少、安全性不充分的中药注射剂 。
到了2018年 ， 民间对中药注射剂的质疑声日益沸腾 ， 中药注射剂的销售金额在这一年应声下滑13.11% 。
注射进身体的混合物
中药注射剂“不安全”的原因 ， 可以归咎于“注射”和“混合物”这两个关键词 。
在传统的中医疗法中 ， 中药是经过熬制口服进入体内 。 但药物容易被消化酶和胃酸破坏 ， 加之食物影响药物吸收 ， 最终导致进入体内的药量减少 ， 口服用药的疗效往往被降低 。
西医的注射疗法 ， 则是把药液直接注入体内 ， 迅速获得希望的血药浓度 ， 因而作用迅速 。
中药注射剂则是个不中不西的怪胎 。 它的药剂仍然来自传统中药 ， 却采用了西医的现代注射法 。
采用注射疗法时 ， 高浓度的药物迅速到达血浆和组织 ， 本身就容易发生不良反应 ， 西医也是如此 。
但问题的关键是 ， 西医输液的药剂是成分单一的溶液 ， 相比之下 ， 中药注射剂的成分显得很复杂 ， 增加了不良反应的可能性 。
在128种有不良反应记录的中药注射剂中 ， 只有9.37%是单一有效成分药剂 ， 有52.34%是单味药但有多种有效成分 ， 另有38.29%干脆多味药混合 。
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也就是说 ， 有高达90%的中药注射剂是“成分不单一的” ， 据南方周末报道 ， 这些成分复杂的中药注射剂注入了中国每年大约4亿人次体内 。
严重不良反应的主谋
人们对“天然制剂、纯中药制剂”总是存在一种误解 ， 觉得它们一定无毒无副作用 。
在前段时间一则令人震惊的新闻里 ， 一女子为了养生 ， 将水果榨汁 ， 用针头抽取鲜榨果汁注射进自己的身体里 ， 最终全身血液感染休克 ， 被送进急救室换血 。
大部分人的知识虽不像这个女子一样匮乏 ， 却不乏认为“中药无毒”的人 。
这其实是一种误解 ， 中药如果应用不当 ， 也与西药一样能引起毒副反应 ， 轻则贻误病情 ， 重则危及生命 。
根据2017年的《国家药品不良反应监测年度报告》 ， 在使用中药的过程中 ， 注射中药是引发不良反应和严重不良反应的罪魁祸首 。
在中药不良反应样本中 ， 注射给药刚刚过半 ， 占54.6% ， 还没有超过口服给药太多 。
而到了中药严重不良反应这里 ， 注射给药占比直接飙升至85.1% ， 此时口服给药只占13.2% 。
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不良反应 ， 通常指胃肠功能失调、头痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不适感以及睡眠的改变 。
严重不良反应 ， 则指导致死亡、危及生命、致癌致畸、永久的人体伤残和器官功能损伤等反应 。
注射这种方式是使用中药时引起严重不良反应的绝对主谋 ， 很多中药注射剂都有风险 ， 比如滥用柴胡注射液、鹿茸精注射液等会引起过敏性休克 。
后记
不可否认的是 ， 中药注射剂的确在治疗肿瘤、心血管疾病方面发挥了一定作用 。 比如含有黄芪、人参、刺五加、斑蝥的艾迪注射液就具有明显的抑制肿瘤生长的作用 ， 含有党参和黄芪的参芪扶正注射液能够抗肿瘤和促造血 ， 是临床效果肯定的常用药 。
数据显示 ， 2018年重点城市公立医院的抗肿瘤中成药中 ， 注射剂类占比接近一半 ， 注射是抗肿瘤中药的主要使用方式 。
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收获总是和风险并存的 。 和喝中药相比 ， 注射中药见效也许是真的快 ， 但风险也是真的大 。 无论如何 ， 像国家药品监督管理局指导的那样 ， 为了规避风险 ， 现实中的普通人应遵守的给药原则是：能口服者不肌肉注射 ， 能肌肉注射者不静脉注射 ， 慎用静脉滴注 ， 特别是中药注射剂 。
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