用法律规范人类基因组编辑技术的发展( 四 ) ：用法律规范

技术风险折射到社会领域，对法律制度的影响体现为：其一，基因是人类共同的遗产，人类基因组编辑技术风险的公共性决定了我们需要超越个体法律主体的权利、义务，从人类共同体的角度考量相关法律制度的建构；其二，技术风险的不确定性决定了相关法律制度建构的实质在于受益与损害的评估；其三，后果的不可逆性决定了禁止与许可是对人类基因组编辑技术进行法律规制的主要手段。

面对基因编辑技术带来的风险，虽然各国监管体制各有不同，但均强调通过法律手段保障基因编辑技术的安全性、有效性、可控性，通过禁止、许可、知情同意、专家证明责任、风险评估、公众参与等制度设计，平衡、分担基因编辑技术带来的利益与损害，实现利益最大化、风险最小化。

法律规制的另一个目的在于明确责任与宽容的限度。负责任的创新已经成为新的全球性发展理念。与药物的副作用类似， CRISPR/Cas9基因组编辑技术会面临脱靶的风险，一项有风险的科学试验是否具有合法性？如何确定风险的限度？如何以安全、公平为原则平衡利害冲突？谁来承担不利后果？在风险存在的前提下，如何防止基因编辑技术操作者与受试者之间因信息不对称而产生权益侵害？损害发生后，如何确定基因技术操作者的法律责任？