九价HPV疫苗现“水货”? 香港卫生署:正在调查( 二 )
所谓“水货疫苗” , 即未在香港本地注册的非合规疫苗 。 羊城晚报记者获悉 , 目前香港只有一种已注册的九价HPV疫苗——“加卫苗Gardasil 9”(注册编号HK-64239) , 属於医生处方药物 , 其注册证明书持有人为美国默沙东药厂有限公司 。 九价HPV疫苗在香港上市後 , 默沙东药厂有限公司曾发出声明称 , 与未经注册的“加卫苗Gardasil 9”“并无任何关系” , 不能确认未经注册的产品是否影响健康 , 也不会负责相关的产品品质问题 。
要认准药物注册编号
假如涉事疫苗确为“水货” , 涉事诊所将得到怎样的惩罚?香港卫生署回复羊城晚报记者称 , 根据香港《药剂业及毒药条例》 , 有关“药剂制品”定义的产品 , 必须获得香港药剂业及毒药管理局注册後方可在香港销售 。 根据香港《进出口条例》相关规定 , 从境外进口药剂制品的人士 , 必须事先申领由香港工业贸易署署长签发的进口许可证 , 违反规定可被罚款50万元港币及监禁两年 。 此外 , 非法管有及销售未经注册药剂制品属刑事罪行 , 一经定罪 , 每项罪行最高可处罚款10万元港币及监禁两年 。
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