武威发布“两品一械”监督检查计划

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江苏新闻

日前 , 武威市市场监管局印发《2019年药品化妆品医疗器械监督检查计划》(以下简称《计划》) , 明确药品、化妆品和医疗器械经营使用环节监管重点 , 细化监督检查工作措施 , 进一步规范药品、化妆品和医疗器械市场 。

在药品经营环节 , 重点检查GSP实施情况 , 药品购销资质档案、票据管理 , 是否存在代销购销和“走票”“挂票”等违法违规行为 , 是否执行处方药必须凭处方销售规定 , 是否开展药品不良反应监测工作等 。 在药品使用环节 , 计划检查药品购进渠道、养护措施、购销记录等是否到位 , 特殊管理药品安全设施配置、冷藏设施、科室急救药品等是否符合要求 , 中药饮片购进使用是否规范等 。

在医疗器械经营环节 , 计划检查医疗器械陈列分类、所经营产品是否取得相关注册文件 , 供货企业资质、购进票据索取、验收与销售记录 , 产品是否可追溯 , 是否购进和经营未经依法注册或者备案、无合格证明文件及过期、淘汰的医疗器械等 。


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