推进化妆品“放管服”改革② | 化妆品新原料管理与时俱进
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“《化妆品监督管理条例(草案)》(以下简称《草案》)最大的亮点是对化妆品新原料实施分类管理 。 ”近日 , 针对已经公布的《草案》 , 欧莱雅(中国)有限公司法规总监乌兰这样评价 。
根据《草案》 , 我国对化妆品新原料管理将由全部实施审批管理改为分类管理:对防腐、防晒、着色、染发、美白新原料以及其他具有较高风险的新原料实施注册管理 , 对普通新原料进行备案管理 。
上海家化联合股份有限公司法规部门负责人金卫华认为 , 《草案》提出对新原料实施分类管理 , 将大大促进化妆品行业的创新发展 。 “我们期盼条例能够尽快出台 。 ”金卫华说 。
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基于风险的科学监管
业界对化妆品新原料监管变化的期待 , 源于现有化妆品新原料申报道路的漫长 。
中国食品药品检定研究院化妆品技术审评中心副主任王钢力告诉采访人员 , 2009年起 , 按现行法规《化妆品卫生监督条例》的要求 , 我国对化妆品新原料实行注册管理 。 申请新原料注册前 , 要按照《化妆品行政许可申报资料要求》完成相关研究 , 其中对毒理学评价资料要求尤其高 , 有的原料需要进行慢性毒性试验 , 动辄需要耗时数年 。
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