天麦生物“口服胰岛素胶囊”启动中国临床试验,国产创新药“青出
人民网北京3月28日电 昨日 , 合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称:天麦生物)与以色列欧拉姆德医药公司(简称:Oramed医药公司)分别北京宣布:胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)获得中国国家药品监督管理局批准 , 即将展开中国地区临床试验 。
中国口服胰岛素研发进入国际先进水平
长久以来 , 胰岛素一直是治疗糖尿病的最有效方法 , 但世界各国临床上胰岛素的给药方式均
为注射液形式 。 长期频繁的皮下注射给患者带来身心双重的痛苦 , 因而在很大程度上降低了胰岛素治疗的依从性(即患者按医嘱服药和治疗的配合程度) 。 本项目中 , 口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)继IIb期临床研究在美国成功到达研究终点后 , 已获得了中国国家药品监督管理局下发的《临床试验通知书》 , 将在中国开启临床试验 。推荐阅读
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