郑大三附院生殖医学科启动一项国内多中心药物临床试验项目
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3月13日 ， 由郑州大学第三附属医院（河南省妇幼保健院）生殖医学科参与的一项国内多中心药物临床试验项目---在预期卵巢正常反应的患者中比较应用促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂方案与标准GnRH激动剂长方案进行控制性卵巢刺激的累积活产率（CLBR）的一项前瞻性随机对照研究的启动会在生殖医学科四楼会议室顺利召开 。 项目主要研究者、生殖医学主任王兴玲教授主持启动会 ， 申办方派遣的监查员严菁、药物临床试验机构办公室主任任艳丽教授及机构办相关人员、生殖医学科孙丽君教授、管一春教授及其他研究者、研究护士、药剂科、申办方、CRC共计20余人参加本次项目启动会 。
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会上 ， 监查员对本项目试验方案、流程、药品安全知识、试验药品管理、原始资料填写及知情同意书的签署等进行了详细的讲解和培训 ， 对研究人员提出的问题进行了答疑 。 构办公室主任任艳丽教授就项目实施中可能存在的问题进行了强调 ， 并提出了很好的意见和建议 。 药物临床试验机构办公室人员将做好各方面的沟通、协调与质控管理工作以保障项目顺利实施 。 试验项目主要研究者、生殖医学科主任王兴玲教授组织科室研究人员对试验流程、方案中涉及到的关键环节进行了热烈的讨论 ， 并强调各研究者及研究护士要加强对试验方案的学习 ， 规范试验药物管理和使用 ， 重申临床试验数据真实、规范、完整的重要性 。 王兴玲主任强调要牢记GCP 的核心即保证药物临床试验过程规范 ， 结果科学可靠 ， 保护受试者的权益 。
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本次Ⅳ期临床试验启动会上 ， 各方都进行了充分讨论 ， 切实保证了启动会的培训效果 ， 为项目顺利实施打下良好的基础 。
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