国家药监局局长焦红:多措并举建立疫苗监管长效机制

  新华社北京3月11日电(采访人员赵文君、孙奕)国家药监局局长焦红11日在十三届全国人大二次会议采访人员会上说 , 党中央、国务院高度重视疫苗监管工作 , 国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制 , 并采取了以下举措 。

  在法律层面 , 起草疫苗管理法(草案) , 修订药品管理法相关内容 。 目前正在会同相关部门 , 进一步研究制定相关配套规章和制度 , 为法律的实施做好准备工作 。

  在疫苗监管方面 , 重点督促落实企业的主体责任 , 落实部门的监管责任 。 作为疫苗生产企业 , 应该建立完善的质量管理体系、产品安全追溯体系 , 落实疫苗产品风险报告制度 , 保证疫苗产品质量;作为监管部门 , 要进一步明晰监管部门的事权和监管责任 , 要进一步强化省级药品监管部门对生产企业的现场检查 。 国家药监局将在属地管理的基础上 , 强化巡查和抽查 , 一旦发现违法违规要严肃查处 。

  在疫苗监管的专业技术方面 , 要进一步加强和完善疫苗批签发制度 , 更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合;要进一步提高疫苗批签发的能力和水平 , 通过与现场检查的结合 , 进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力 。 要进一步加强监管队伍建设 , 建立国家和省两级专职检查员队伍 , 提高发现问题的能力和水平 , 保障公众的健康 , 让公众对我国的疫苗更加有信心 。


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