国家药监局:将胃痛宁片等3种药品转为处方药
中新网3月4日电 据国家药监局网站消息 , 国家药监局近日印发关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告 。 公告明确 , 将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录 , 按处方药管理 , 同时对上述药品说明书进行修订 。
中新社发 张斌 摄
资料图:福州市民在医院等候领取药品 。 中新社发 张斌 摄
公告指出 , 上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定 , 按照相关药品说明书修订要求 , 提出修订说明书的补充申请 , 于2019年4月30日前报省级药监部门备案 。 修订内容涉及药品标签的 , 应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致 。 在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换 。
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