国家药监局已累计批准54个创新医疗器械产品上市
央视网消息：据国家药监局网站消息 ， 近年来 ， 国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号） ， 深入推进医疗器械审评审批制度改革 ， 加速医疗器械创新发展 。 自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来 ， 截止2018年12月31日 ， 已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道 ， 批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册 ， 一批创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新产品上市 ， 填补了相关领域的空白 ， 更好的满足了人民群众的健康需求 。
从批准产品所在地来看 ， 产业大省创新医疗器械数量排名靠前 ， 分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个 。 从批准产品的类型来看 ， 植入类医疗器械22个 ， 诊断类设备9个 ， 体外诊断试剂13个 。
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