“长春长生”狂犬疫苗生产记录造假!国家药监局介入!公司致歉称

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7月15日,国家药品监督管理局的一纸公告,给了长生生物一记“重拳”。

“长春长生”狂犬疫苗生产记录造假!国家药监局介入!公司致歉称

网站截图

公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

而此次涉事的长春长生为上市公司长生生物的重要子公司。公告称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

国家药品监督管理局表示,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。

据媒体报道,长生生物董事会秘书赵春志表示,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。


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